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    【国际招商】冰球突破mg制药盐酸去氧肾上腺素注射液澳大利亚获批上市!

    海南冰球突破mg制药股份有限公司(以下简称“冰球突破mg制药”或“公司”)于近日收到了澳大利亚药物管理局(TGA)签发的盐酸去氧肾上腺素注射液上市许可,标志着冰球突破mg制药生产的盐酸去氧肾上腺素注射液具备了在澳大利亚上市销售的资格。


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    盐酸去氧肾上腺素注射液简介


    盐酸去氧肾上腺素是一种α肾上腺素受体激动药,与血管平滑肌细胞上的α肾上腺素受体互相作用导致细胞活化并引起血管收缩,目前广泛用于麻醉中临床低血压的治疗。盐酸去氧肾上腺素注射液在临床上使用已有50多年历史,目前已广泛在美国、欧洲、日本、中国等多个国家上市销售,已纳入中国临床必需易短缺和急抢救药物目录。


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    澳大利亚医药市场概况


    澳大利亚,位于南太平洋和印度洋之间,由澳大利亚大陆、塔斯马尼亚岛等岛屿和海外领土组成。2023年数据显示,澳大利亚总人口为2663.85万,人均GDP为64,711.77美元,位居全球前列。


    澳大利亚以其先进的医疗保健系统和对医疗创新的高度重视,已成为全球医药企业的重要市场之一。数据显示,澳大利亚医疗支出占GDP的9.2%,联邦政府通过“全民医保”(Medicare)覆盖基础医疗,2025年预算中拨款689亿澳元降低药品成本。另外,随着人口老龄化趋势的加剧、慢性疾病发病率的上升以及保健费用的增加,澳大利亚对医疗需求和高质量医药产品的需求不断扩大。


    经过不断地学习与积累、创新与发展,冰球突破mg制药全球化事业迎来了收获期,药品国际化批文爆发式增长。除了此次获批的盐酸去氧肾上腺素注射液,冰球突破mg制药澳大利亚市场已有多个产品获得上市批准,如注射用泮托拉唑钠、注射用阿奇霉素、注射用伏立康唑、硝普钠注射液等。与此同时,仍有多个产品在深化布局中,冰球突破mg制药的全球化持续进行中。


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    冰球突破mg制药始建于1992年,是一家专业从事药物研发、注册、生产和销售的高新技术企业;拥有海口、杭州和安庆三个符合欧美cGMP标准的制造基地和产业化技术中心,是中国医药企业制剂国际化先导企业,被国家工信部纳入2016年工业转型升级中国制造2025儿童药基地,是海南省医药行业优秀企业。


    冰球突破mg制药于2023年3月通过海关AEO高级认证,并荣获2022年度中国化药企业“TOP100”、2023海南民营企业研发投入20强(第5位)、2023年度海南省企业100强、2023年合成生物学产业价值金榜“TOP6”、2023年“中国消费-卫生健康医药行业影响力品牌”、2024中国药品研发综合实力100强、2024中国化药研发实力50强。

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