项目介绍

硼中子俘获治疗（简称：BNCT）是一种新型的二元靶向肿瘤放射治疗技术。通过将含硼靶向药物与中子照射相结合，精准杀伤肿瘤细胞，同时最大限度地减少对周围正常组织的损伤。

将携带硼元素（一种稳定无放射性的天然同位素）的靶向分子药物注射到人体，靶向药物的选择性使硼元素高特异性地集聚在肿瘤组织内，再通过加速器产生低能量超热中子束对肿瘤部位进行外照射，照射后肿瘤组织内硼元素被激活，发生裂变反应，产生高能α粒子和高能Li核，射程为5~9µm（约一个细胞直径距离），使含硼肿瘤细胞DNA双链断裂，致使肿瘤细胞不可修复而彻底死亡，周围正常细胞几乎不受损伤，从而实现在细胞水平定点击杀癌细胞而不损伤正常组织。该技术在国际上已取得显著进展，为多种难治性肿瘤的治疗带来了新的希望。

BNCT优势介绍

1 精准靶向。硼药主体的氨基酸是癌细胞增殖扩散所必需的营养剂，硼药的靶向性使治疗定位更为精确，且克服肿瘤或器官运动引起的定位困难问题。

2 安全性高。中子与硼药在癌细胞内发生核反应的作用范围仅局限于细胞内，能确保在较少影响周围健康组织的前提下杀死肿瘤细胞。单独中子照射或硼药无细胞损伤。

3 治疗次数少。BNCT仅需1-2次照射即可完成治疗，与传统放疗数周疗程相比，可大幅减少治疗时长。

中心介绍

东莞市人民医院（南方医科大学第十附属医院）始建于1888年，是我国最早的西医院之一，历经137年发展，现已成为集医疗、教学、科研及预防保健于一体的大型综合性三级甲等医院。2021年3月，医院入选广东省高水平医院重点建设医院，2023年4月，正式挂牌成为南方医科大学第十附属医院。在2022年度国家三级公立医院绩效考核中取得A+等级，并在广东省三级公立医院绩效考核中排名全省第6名，位列全省地市级医院首位。医院秉持“医护同心，关爱社群”的宗旨，医院积极引入国际前沿的硼中子俘获治疗（BNCT）技术。

主要研究者介绍

刘志刚

肿瘤学国家临床重点（建设）专科负责人

国家放射肿瘤学规培基地主任

BNCT(硼中子俘获治疗)临床试验主要研究者

主任医师，博士研究生导师

肿瘤中心主任、肿瘤科主任

恶性肿瘤硼中子俘获治疗技术与应用广东省工程研究中心副主任

参与或完成注册临床研究超过50项。以第一负责人主持/完成包括国家自然科学基金项目3项、广东省自然基金重点项目、中央高校重点培育项目等20项临床转化研究课题。担任中国抗癌协会肿瘤粒子治疗专业委员会、神经肿瘤专业委员会委员，中国临床肿瘤学会神经肿瘤、头颈肿瘤、鼻咽癌等专业委员会委员，广东省医学会放射肿瘤学分会副主任委员，广东省医院协会放射治疗科管理专业委员会副主任委员，广东省医师协会肿瘤重症专业委员会副主任委员等。

招募通知

东莞市人民医院肿瘤科正在进行一项注射用硼[10B]法仑和硼中子俘获治疗系统的硼中子俘获疗法（BNCT）治疗复发性头颈部恶性肿瘤患者的安全性、药代动力学及有效性的I期临床研究。这项研究已经获得了国家药品监督管理局批准和本院伦理委员会的批准，现招募符合条件并且愿意参加该研究的患者。

主要招募条件如下：

1. 年龄≥18岁且≤75岁，性别不限；

2. 经组织学确认的头颈部恶性肿瘤；

3. 经治疗后局部或区域淋巴结复发再经标准治疗失败的(鳞癌、非鳞癌、鼻咽癌)患者；

4. 实验室检查结果符合要求；

5. 自愿签署知情同意书；

6. 未合并有其他重大疾病。

如果您或您的亲人朋友符合上述条件，并对本项研究有兴趣并想了解更多信息，请与下列人员联系咨询，研究医生将评估您或您的亲人朋友是否适合参加这项临床研究。 

研究期间，将有专科医生为您或您的亲人朋友定期诊疗，对您或您的亲人朋友的身体和病情定期检测和评估。我们承诺向您或您的亲人朋友提供研究药物、研究方案中规定的检查，并承担相关费用，您需要定期前往医院接受治疗和评估。

联系方式

1. 扫描下方二维码：

填写信息，如果经评估您的条件有入组的可能，我们将尽快与您联系，您提供的资料越详实审核速度越快。

2. 电话咨询：

  杨助理18573955074微信同号

  咨询时间：周一至周五8:00-17:30

3. 邮箱咨询：bnct_gd@163.com

4. 诊疗地址：广东省东莞市万江街道万道路78号东莞市人民医院硼中子俘获治疗中心。

冰球突破mg制药始建于1992年，是一家专业从事药物研发、注册、生产和销售的高新技术企业；拥有海口、杭州和安庆三个符合欧美cGMP标准的制造基地和产业化技术中心，是中国医药企业制剂国际化先导企业，被国家工信部纳入2016年工业转型升级中国制造2025儿童药基地，是海南省医药行业优秀企业。

冰球突破mg制药于2023年3月通过海关AEO高级认证，并荣获2022年度中国化药企业“TOP100”、2023海南民营企业研发投入20强（第5位）、2023年度海南省企业100强、2023年合成生物学产业价值金榜“TOP6”、2023年“中国消费-卫生健康医药行业影响力品牌”、2024中国药品研发综合实力100强、2024中国化药研发实力50强。